國(guó)家集采續(xù)約“亂象”：價(jià)格相差6倍，都算中選品種？
國(guó)家集采“常態(tài)化”之后，中選企業(yè)的續(xù)約一直是由各省自己操辦。然而，近期卻有藥企反映：有的省份在集采續(xù)約中出現(xiàn)了不公平的狀況。
近期，健識(shí)局獲得一份統(tǒng)計(jì)表格，列舉了川藏兩地第二、四批國(guó)家集采續(xù)接品種第二輪擬中選結(jié)果中的部分品種價(jià)格。同樣入圍四川、西藏兩地的集采續(xù)約，不同企業(yè)的同一品種價(jià)格差最高竟達(dá)6倍以上。
國(guó)家醫(yī)保局組織歷次國(guó)采，都有一條基準(zhǔn)線：“中選的同組藥品價(jià)差在1.8倍以內(nèi)”。這一原則保證了不同的集采品種的價(jià)格差不會(huì)太大，患者使用不同品牌的集采藥，花費(fèi)是相對(duì)接近的。
然而在續(xù)約時(shí)，同一品種間的價(jià)差一下就拉大了。藥企擔(dān)心：同一種集采藥之間價(jià)差那么大，容易滋生新的灰色空間；另外，對(duì)積極降價(jià)的企業(yè)也不公平。
同樣集采中選，價(jià)格最多差6倍
健識(shí)局回溯第二、四批國(guó)采在各省的續(xù)約情況發(fā)現(xiàn)，上述企業(yè)描述的問題主要出現(xiàn)在四川、西藏等幾個(gè)省份的續(xù)約中。
4月28日，四川省公布：川藏兩地第二、四批國(guó)采品種的續(xù)約工作基本操作結(jié)束。上述材料中反映的主要是第二批國(guó)采的續(xù)約品種。
注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）產(chǎn)品是其中較有代表性的續(xù)約品種。川藏集采續(xù)約共有四家企業(yè)入選，分別為恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、齊魯制藥和科倫制藥，對(duì)應(yīng)的中標(biāo)價(jià)格分別為每支736元、148元、135元和114.8元。最高和最低價(jià)之間差了6倍以上。
為何出現(xiàn)這樣的局面？
規(guī)格為100mg的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）是2020年1月第二批國(guó)家集采品種，當(dāng)時(shí)三家企業(yè)中選，分別為恒瑞、石藥和原研廠家新基公司，中選價(jià)分別為每支780元、747元和1150元。新基公司（現(xiàn)被施貴寶收購）因跨境飛檢不合格，很快就被取消中選資格，國(guó)采這一標(biāo)基本由恒瑞和石藥瓜分全國(guó)市場(chǎng)。
但到了續(xù)約時(shí)，情況發(fā)生了很大變化。
第二批國(guó)采2020年4月陸續(xù)落地執(zhí)行，供貨周期大部分是兩年。這兩年間，齊魯和科倫的紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）陸續(xù)獲批上市，形成了銷售能力，自然希望爭(zhēng)取續(xù)約機(jī)會(huì)。
機(jī)會(huì)出現(xiàn)在2022年4月河南牽頭組織的十三省聯(lián)盟采購，對(duì)國(guó)家集采第二、四批協(xié)議期滿藥品開展集中帶量采購?？赡苁呛幽献⒁獾搅?strong>紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）這一品種出現(xiàn)了競(jìng)爭(zhēng)格局變化，當(dāng)時(shí)給出的最高限價(jià)只有579元，低于恒瑞和石藥的國(guó)采中選價(jià)格20%以上。
沒想到的是，結(jié)果比預(yù)想的更加慘烈。6月份，河南省醫(yī)保局公布了聯(lián)盟采購的結(jié)果，紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）的中選企業(yè)有三家，分別為石藥、齊魯和科倫，最高中選價(jià)僅為165元，最低價(jià)148元。
業(yè)內(nèi)人士分析：“齊魯、科倫是新進(jìn)者，殺低價(jià)在情理之中；石藥從700多元降到100多元，可能考慮國(guó)采時(shí)其在這13省里中選較少，所以也拼命降價(jià)來搶市場(chǎng)?！?/strong>
降價(jià)爭(zhēng)奪市場(chǎng)，各企業(yè)比拼成本和質(zhì)量控制，本就是集采的目標(biāo)。但在2023年4月四川的國(guó)采續(xù)約中，不僅石藥、齊魯、科倫這三家低價(jià)品種入選，此前在國(guó)采標(biāo)內(nèi)的恒瑞基本維持了原價(jià)中選，令人大跌眼鏡。
企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)熱情高，續(xù)約政策反成阻礙
按規(guī)定，第二批國(guó)采續(xù)約應(yīng)當(dāng)是2022年4月左右落地。知情人士分析：川藏國(guó)采續(xù)約之所以拖到了2023年，可能是因?yàn)槿ツ晁拇ㄊ♂t(yī)保部門忙于完成國(guó)家局交辦的種植牙集采工作，沒有精力組織國(guó)采藥品續(xù)約。
除了注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）之外，此次川藏續(xù)約中，醋酸阿比特龍、硼替佐米、索拉非尼、比伐蘆定等品種也存在價(jià)差過大的問題。低價(jià)的品種都是在其他省份續(xù)約或者集采中降價(jià)的，而高價(jià)品種基本執(zhí)行的是國(guó)采原價(jià)。
健識(shí)局注意到，這樣大的價(jià)差并不只是這次川藏續(xù)約中出現(xiàn)，在其他省份也有過類似情況。
2022年6月，江蘇省公布了第二、四批國(guó)家集采品種的續(xù)約工作。在最終的中選結(jié)果中，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）品種共有4家企業(yè)入圍：齊魯、石藥、科倫和恒瑞。
江蘇并沒有參加河南13省集采聯(lián)盟，紫杉醇這個(gè)品種的續(xù)約價(jià)格出現(xiàn)了較大的差額。同樣，阿比特龍的續(xù)約納入了江蘇杰瑞制藥等幾家新面孔，杰瑞制藥以500多元的低價(jià)入圍，只有國(guó)采價(jià)的五分之一。
江蘇藥品掛網(wǎng)價(jià)格表
出現(xiàn)類似情況的省份可能還不在少數(shù)，原因可能是近幾年過評(píng)產(chǎn)品陸續(xù)獲批，新進(jìn)企業(yè)急于通過低價(jià)沖擊集采市場(chǎng)。仍以紫杉醇為例，到了2022年續(xù)約時(shí)，國(guó)內(nèi)有資格參與競(jìng)價(jià)的企業(yè)已達(dá)5家。新進(jìn)企業(yè)顯然比石藥、恒瑞這樣的老前輩更渴望分享集采市場(chǎng)，因此價(jià)格也就有了進(jìn)一步下探的空間。
有的省份考慮到了這一層因素，通過組織國(guó)采到期品種的“二次集采”，來平衡新老供應(yīng)商之間的利益，打散市場(chǎng)重新分配；另一些省份則新老品種同時(shí)納入，價(jià)格也沒有太強(qiáng)制的要求，便出現(xiàn)了價(jià)差過大的情況。
國(guó)家集采本來是全國(guó)一盤棋，而如今的續(xù)約卻出現(xiàn)了互相割裂的趨勢(shì)：續(xù)約品種之間價(jià)差過大，而且不同省份續(xù)約規(guī)則也不完全統(tǒng)一。
價(jià)差一大，企業(yè)的神經(jīng)最為敏感。眾所周知，過去幾十年里，中國(guó)醫(yī)療腐敗問題最大的溫床就是屢禁不絕的藥品回扣。價(jià)格越高，灰色空間越大。這正是國(guó)家下決心搞集采，盡最大可能壓縮仿制藥價(jià)格的原因。
如今，集采續(xù)約規(guī)則反倒又給了新的機(jī)會(huì)。
價(jià)差應(yīng)當(dāng)公允合理，期待醫(yī)保局出手規(guī)范
當(dāng)下集采續(xù)約的混亂之下，反倒是愿意降價(jià)入局的企業(yè)開始吃虧。這必然會(huì)影響相關(guān)企業(yè)在后續(xù)國(guó)內(nèi)藥品集采的積極性。
實(shí)際上，國(guó)家醫(yī)保局是有考慮到續(xù)約問題的。
2021年，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》，對(duì)即將到來的續(xù)約做出指引。例如，在市場(chǎng)最為關(guān)心的續(xù)約價(jià)格上，基本上不允許高出此前談判的最高價(jià)，或者是此前談判最低價(jià)的1.5倍。
這一條原則主要是考慮到了原料成本上漲的因素，但從各地的續(xù)約情況來看，續(xù)約價(jià)格均低于上一次談判的最低價(jià)，極少有敢上調(diào)價(jià)格的案例。
但第一次國(guó)采中的價(jià)格空間，如何在續(xù)約中進(jìn)一步壓縮？全國(guó)各省份之間如何保證價(jià)差基本合理，使參與企業(yè)感到公平有序？這其中仍有討論空間。
醫(yī)保局發(fā)布的續(xù)約通知中還提到過：需求量較大或供應(yīng)保障要求較高的省，鼓勵(lì)同一品種由多家企業(yè)中選，不同中選企業(yè)的價(jià)格差異應(yīng)公允合理。
什么樣的價(jià)格差異算是公允合理的？這也并沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)。各地在執(zhí)行時(shí)，難免會(huì)有理解差異，如川、藏、蘇這些省份的續(xù)約中，同一品類不同企業(yè)的中標(biāo)價(jià)格可以相差五六倍，這樣是否也算公允合理？
最初，為了降低企業(yè)和醫(yī)院之間的回扣空間，降低患者的支付壓力，國(guó)家藥品集采營(yíng)運(yùn)而生。眼下這種大額差別背后的不公平，可能會(huì)影響藥企參與一致性評(píng)價(jià)和集采的積極性。這才是各方期待國(guó)家醫(yī)保局再度出手，規(guī)范集采續(xù)約的根本原因。
撰稿｜煙酰胺
編輯｜江蕓 賈亭
運(yùn)營(yíng) | 廿十三
